Descrição
Ficha Técnica:
Octoplus
As agulhas Octoplus são esterilizadas por irradiação gama, seladas e siliconadas para injeção de uso único.
São compatíveis com agulhas de seringa odontológica com fio europeu. Em conformidade com as normas:
– ISO_EN ISO 7885:2010. Odontologia. Agulhas de injeção estéreis para uso único.
– UNE-EN ISO 11137-1-2007 Esterilização de produtos para saúde.
– Radiação. Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de dispositivos médicos.
– UNE-EN ISO 6009:1995/AC: 2008 Agulhas hipodérmicas de uso único. Código de cores para identificação.
– UNE-EN ISO 11737-2:2010 Esterilização de dispositivos médicos.
Métodos microbiológicos. Parte 2: Testes de esterilidade realizados para definição, validação e manutenção de um processo de esterilização.
Cada agulha é fornecida numa embalagem primária, destinada a proteger a agulha e garantir a manutenção da esterilidade, inviolabilidade e que a parte do estojo protetor do comprimento útil de penetração possa ser utilizada como auxiliar para fixar a agulha na seringa, sem o operador tocando a agulha.
O ponto de solda que une a tampa com o protetor da agulha garante a manutenção da esterilidade da agulha.
FINALIDADE:
Indicado para a administração de anestesia em carpules.
CLASSIFICAÇÃO DE ACORDO COM A DIRECTIVA 93/42/EC
Dispositivo médico classe IIa
APRESENTAÇÃO
Infiltrativa – 30G Corta 0,3 x 21mm
Infiltrativa – 30G Corta 0,3 x 25mm
Troncular – 27G Longo 0,4 x 38mm
Intraligamentar – 30G Extracurta 0,3 x 16 mm
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